疫苗冷庫(kù)安裝使用管理規(guī)范
疫苗
冷庫(kù)安裝公司上海開(kāi)冉制冷配合疫苗冷庫(kù)用戶通過(guò)gsp認(rèn)證，小型冷庫(kù)（20立方~50立方）3~5天安裝完成，一次性包通過(guò)藥監(jiān)局審核認(rèn)證。
疫苗冷庫(kù)安裝管理要求：
溫度：0~8℃（不同疫苗儲(chǔ)存溫度不同，應(yīng)視疫苗種類(lèi)設(shè)計(jì)合理的相對(duì)恒定的溫度)；
疫苗等醫(yī)藥制品有著非常高的溫度儲(chǔ)存范圍，溫度不能過(guò)低,也不能過(guò)高，需穩(wěn)定在相應(yīng)疫苗適宜的存放溫度環(huán)境范圍之內(nèi)并盡量保持恒溫。
疫苗冷庫(kù)要求兩套機(jī)組，一用一備防止意外情況發(fā)生。同時(shí)應(yīng)該配備藥監(jiān)局要求的溫濕度記錄及短信報(bào)警裝置。
疫苗冷庫(kù)應(yīng)有專(zhuān)人管理并定期保養(yǎng)，嚴(yán)格按要求做好每日2次測(cè)溫記錄，使得疫苗冷鏈系統(tǒng)更安全的運(yùn)作使用。定期檢查冷庫(kù)短信報(bào)警裝置是否靈敏、可靠，供電系統(tǒng)和備用發(fā)電機(jī)組是否正常，防止意外發(fā)生。
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等管理辦法，從疫苗的采購(gòu)、發(fā)放、運(yùn)送、疫苗報(bào)廢、報(bào)損等方面進(jìn)行了系統(tǒng)性地規(guī)范，使疫苗冷庫(kù)儲(chǔ)存有據(jù)可依，疫苗管理更加安全、可靠。
《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》中指出：經(jīng)營(yíng)疫苗的企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備2名以上疫苗冷庫(kù)管理和專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)當(dāng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱，并有多年從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。另外，經(jīng)營(yíng)疫苗的應(yīng)當(dāng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立疫苗冷庫(kù)。
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